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La notion de « produit de santé » résulte de  l’article L 5311-1 du Code de Santé Publique. Au delà de la notion de médicament, qui  ne prenait pas en compte les produits qui ne préviennent pas directement la maladie mais qui ont une finalité thérapeutique , la notion de  produits de santé dépasse l' objectif de santépour s'étendre à un  objectif de bien être (comme par exemple les aliments diététiques. Dés lors, on applique aux produits de santé les normes de sécurité sanitaire propres aux médicaments qui tendent à assurer leur efficacité et leur sécurité.

Obligation de sécurité et responsabilité du fournisseur de produits

"soumis à une obligation de résultat, le fournisseur de produits sanguins ne peut s'exonérer de sa responsabilité, à l'égard de la victime, que par la preuve d'un cas de force majeure ; que l'action récursoire d'un coobligé fautif contre le conducteur impliqué dans un accident de la circulation ne peut s'exercer que dans les conditions prévues par ces textes, la contribution à la dette ayant lieu en proportion des fautes respectives " Cass. soc 25 janvier 2007


Décret n° 2011-287 du 18 mars 2011 portant dispositions pénales applicables aux infractions relatives à certains produits de santé


loi_du_29_decembre_2011_relative_au_renforcement_de_la_securite_sanitaire_du_medicament_et_des_produits_de_sante


 

 


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